まとめアンテナ

血管炎の治療薬を服用した患者20人が死亡した問題で、販売会社が厚生労働省の指示を受け、きょうにも「ブルーレター」という、医療機関に使用時の注意を呼びかける文書を出すことが分かりました。

キッセイ薬品工業は難病の血管炎の治療薬「タブネオス」を国内で販売していますが、服用した20人が重篤な肝機能障害を発症し、死亡したと発表しています。

キッセイ薬品工業がきょうにも厚労省の指示を受け、医療機関に「タブネオス」を使用する際の注意を呼びかける「ブルーレター」という安全性速報を出すことが分かりました。

肝機能障害が多くの場合、使用後3か月以内に発症していることから、高い頻度で肝機能検査をすることや新たな患者も含めて使用前の検査も盛り込まれます。

アメリカの医薬品当局はタブネオスの有効性を示すデータに虚偽の記載があったと明らかにしていて、厚労省は「海外の規制当局とも連携しながら対応する」としています。

出典：https://news.yahoo.co.jp/articles/3c0e0834a361b443dbdeb7caad1d807b069efeb1

反応＆感想

ななしさん@発達中

ブルーレターが出ました

当院でも使用した患者さんがいます
注意深く経過を見ていきます

ななしさん@発達中

呼びかけじゃなくて即販売停止と使用禁止にした方が…

ななしさん@発達中

20人死んでも注意のみ？

ななしさん@発達中

注意呼びかけじゃなくて即時服用中止に動くべきでは？
知らずに飲んでる患者もいるだろうから、出してる病院側で対処も必要かと思う。簡単に受診できない患者もいるだろう。

ななしさん@発達中

使用注意を呼びかける「ブルーレター」が出る方針とあるけど、ブルーレターは緊急性を伴わない注意喚起や情報提供を目的としているそう。
服用している人は怖いよね

ななしさん@発達中

この薬品、2021年承認なんだけど、その2021年1月の段階で既に薬剤起因性VBDSの危険性が示唆されてて『最初から警戒・警告されてた何故承認されたかが謎な薬剤』として一部で知られてたんだよね…起こるべくして起こった結果なのかもねコレ…

ななしさん@発達中

難病血管炎の薬かー

これが駄目だとステロイドに戻ることになるというコメントもあって判断の難しいところですね…
知らずに使うは避けてほしいので、知ったうえで相談して判断していきたいですね…